怡和嘉業獲“CTF實驗室”及“QTL實驗室”資質認可

　　近日，怡和嘉業測評中心獲得SGS頒發的“CTF實驗室”及“QTL實驗室”資質認定，這標志著怡和嘉業測評中心在檢測設備能力、檢測人員水平等多方面均已達到國際標準。怡和嘉業測評中心獲得該資質后，可以在保障產品品質的同時，進一步提升產品認證效率，加速產品上市進程，推動創新產品盡快服務用戶，讓更多患者受益。

　　頒證儀式在怡和嘉業天津子公司隆重舉行。天津市醫療器械質量監督檢驗中心副主任高山，天津武清經濟技術開發區有限公司副總經理魏建東，SGS天津分公司總經理蔡文輝，SGS醫療器械實驗室經理尹勇，SGS醫療器械華北區技術主管劉逢春，SGS醫療器械華北區銷售主管石學森，SGS天津分公司體系認證部銷售主管張鎮宇，怡和嘉業董事、副總經理陳蓓，怡和嘉業天津子公司總經理何偉，怡和嘉業副總經理、質量法規中心總監鄭芳及相關部門負責人共同出席了頒證儀式。

　　活動伊始，怡和嘉業董事、副總經理陳蓓率先上臺致辭。她指出，怡和嘉業測評中心獲得“CTF實驗室”及“QTL實驗室”資質認定，是怡和嘉業發展歷程中一個重要的里程碑。

　　怡和嘉業天津子公司總經理何偉分別從企業成立、測評中心建設、企業社會責任等方面向大家介紹了怡和嘉業波瀾壯闊的發展歷程，讓大家對企業整體有了全面的認識。

　　隨即，天津武清經濟技術開發區有限公司副總經理魏建東、SGS天津分公司總經理蔡文輝相繼發表致辭，充分肯定了怡和嘉業測評中心檢測和管理能力。

　　活動當天，在工作人員的帶領下，與會領導、嘉賓分別來到怡和嘉業產品展廳、實驗室進行參觀。

　　怡和嘉業產品展廳為以阻塞型睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）為主的睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（SAHS）患者和以慢性阻塞性肺疾病（COPD）為主的呼吸功能不全（Respiratory Insufficiency）患者提供全周期、多場景的解決方案。

　　怡和嘉業測評中心占地總面積700平米左右，配備了呼吸機分析儀、主動肺、多通道聲學信號分析儀、可程式恒溫恒濕試驗機、激光粒度分析儀、精密天平等200余臺/套儀器設備，具備呼吸機、制氧機和面罩等公司主要產品的專用標準的檢測能力，涵蓋相關標準為ISO 80601-2-70、ISO 80601-2-74、ISO 80601-2-79、ISO 80601-2-90、ISO 80601-2-69、ISO 17510等國際標準及其對應的國內標準。

　　除產品專標測試外，測評中心可開展產品可用性測試、動態及靜態噪聲測試等特色實驗項目。測評中心依托怡和嘉業標準化團隊參與國際、國內標準的制修訂工作，一方面反饋標準中檢測方法的相關問題，促進標準中檢測方法的完善;另一方面，已開發數款符合標準要求的專用檢測工裝，保證標準要求檢測的可行性。

　　怡和嘉業測評中心作為企業內部實驗室，以“科學、公正、準確、及時”為質量方針，按照ISO 17025質量體系運行管理實驗室，公平公正、客觀獨立地開展實驗室活動。

　　作為醫療器械企業，怡和嘉業始終專注產品研發，踐行高標準的質量檢測。期望未來能不斷拓展與SGS的合作，持續將自身創新布局融入高質量發展大勢，憑借高品質的產品和服務，助力推進“構建呼吸健康生態”的進程，向“成為全球呼吸健康管理的首選平臺”的目標加速前進。