華森制藥阿拉清?復方聚乙二醇電解質散（III） 首家且唯一一家通過一致性評價

　　近日，華森制藥收到國家藥監局核準簽發的關于公司產品復方聚乙二醇電解質散(Ⅲ)的《藥品注冊證書》(證書編號：2023S01705)，獲得國家藥品監督管理局批準上市。阿拉清?復方聚乙二醇電解質散(Ⅲ)是公司自主研發，截至目前是國內首家且唯一一家視同通過一致性評價的廠家，其質量、療效和安全性與原研產品一致，可用于成人患者內窺鏡檢查、放射檢查或結腸手術前的結腸清潔準備，是國內國際多項指南共識首推的清腸藥物。

　　藥品注冊證書截圖

　　據了解，我國結直腸癌的發病率和死亡率均保持上升趨勢，2020年中國癌癥統計報告顯示：我國結直腸癌發病率、死亡率在全部惡性腫瘤中分別位居第2和第5位。《美國胃腸內鏡學會結腸鏡檢查前腸道準備共識》、《中國消化內鏡診療相關腸道準備指南》、《中國消化內鏡診療相關腸道準備共識意見》 等指出，早發現、早診斷、早治療可有效防治結直腸癌，建議40-45歲以上的成人需進行腸鏡檢查，健康狀態下每5年做一次。我國14億人口，如果按照13%測算，則超過1億人需做腸鏡檢查。

　　結腸鏡檢查是目前發現腸道腫瘤及癌前病變最簡便、最安全、最有效的手段，而腸鏡檢查前的腸道準備質量直接影響檢查的效果。充分的腸道準備可使患者獲得較高的腸道清潔度，對實現高質量的腸鏡診療具有重要意義;腸道準備不充分則降低了腸鏡檢查的有效性和安全性，且影響腸鏡檢查的腺瘤檢出率。

　　那么，一種理想的結腸鏡腸道準備方法應該具備哪些特點呢?首先是能短時間內排空結腸的糞便 ;二不引起結腸黏膜改變; 三不會引起患者不適，依從性好;四不導致水電解質的紊亂;五價格適中。

　　但目前臨床上常用的腸道清潔劑各具特點，尚不能完全滿足上述標準，需要根據具體的人群選擇合適的清腸劑。為了改進腸道準備質量，建議結腸鏡檢查前選擇腸道清潔方案時，應充分考慮患者的整體健康狀況、病史、服藥史、口味偏好、既往腸道準備情況等因素，結合清潔方案的療效、成本、安全性和耐受性等條件，制定合適的腸道準備方案。

　　復方聚乙二醇電解質散(PEG)是國內外應用最廣泛的一類腸道清潔劑。PEG為惰性的乙烯氧化物形成的長鏈聚合物，可作為容積性瀉劑，水分子通過氫鍵與其結合，通過口服大量液體清洗腸道，不會影響腸道的吸收和分泌，亦不引起水和電解質平衡紊亂。阿拉清?復方聚乙二醇電解質散(III)的上市為腸鏡檢查患者提供了新選擇。