以嶺藥業榮獲六次國家科技大獎的深層剖析

傳承創新發展中醫藥是新時代中國特色社會主義事業的重要內容，是黨和人民的殷切期盼。中藥行業領軍者以嶺藥業近年來始終以傳承創新發展中醫藥為己任，研發出10余個覆蓋多個常見疾病領域的創新中藥，并且在科研平臺、人才使用、產業布局等多方面不斷突破，榮獲國家科技進步一等獎等六項國家科技大獎，涵蓋了理論創新、技術創新、應用成果等，推進了中醫藥現代化、產業化、國際化進程。

科研投入的縱深與人才梯隊的布局

以嶺藥業成立30年來，始終以“繼承創新，造福人類”為企業宗旨，在取得六項國家級大獎等一系列成果之后更加加快了科研創新的步伐，從中藥抗衰老、心腦血管、呼吸健康領域，以及化生藥等多個板塊持續發力，科研的資金投入連年增加，2016～2021年前三季度研發投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、5.38億元。取得多項突破性成果，解決了醫學界一個又一個難題。

“一顆被剝離出的小動物心臟放在精密的實驗儀器中依然在跳動，科研人員持續向心臟給藥，以檢測其藥效。”這是在以嶺藥業抗衰老研究實驗室看到的一幕。

尋找防治早衰及相關疾病的有效干預策略和藥物，是國際醫學發展的難點、熱點和焦點。以嶺藥業搭建了國內最先進的抗衰老研發平臺。該平臺負責人主要以歸國博士、研究生為主，人才技術實力雄厚，實驗設備與國際接軌，總投入5000多萬元，包括分子生物學實驗室、細胞工作站、亞動物工作站、電生理功能實驗室等。“這個平臺在‘絡病理論’指導下，利用現有的系統生物學理論闡述脈絡學說和氣絡學說在腦衰老、血管衰老、呼吸衰老以及免疫衰老等等系統衰老中的理論依據和指導價值，推動對于衰老的系統認知以及可干預靶點的發現，最終實現治療衰老的相關疾病。”該平臺負責人歸國博士侯云龍介紹說。

抗衰老平臺研發成果顯著，以嶺藥業的創新專利中藥八子補腎膠囊實驗研究證實其具有防治整體衰老、系統衰老及衰老相關疾病的特色優勢。

“噗............”隨著一粒小小的爆珠在口罩內爆開，一股清香的薄荷味撲鼻而來，戴口罩的不適感消失，頭腦瞬間變得清醒............

這個神奇的“口罩伴侶”是以嶺藥業的“肺絡病防治研究多學科交叉創新團隊”研制的連花口罩爆珠，也是連花呼吸健康系列產品之一，其主要成分是從連花清瘟組方中提取的連花殺毒抑菌精油制成。

連花殺毒抑菌精油為以嶺藥業獨家研發的創新技術，已經應用于呼吸健康新一代消殺防護產品，可全面干預“人傳人”“物傳人”“環境傳人”等病毒、細菌傳播途徑，包括口罩爆珠、空氣凝膠、口腔噴霧、清咽噴劑、清蕊兒童噴霧與泡沫洗手液等。消殺防護系列產品可對環境、皮膚以及黏膜進行消殺，形成機體外部環境保護屏障。

基于連花清瘟組方研發的系列“內調”產品，包括“清肺火”的連花清菲植物飲料、連花古茶、金銀花紅茶，和“養體虛”的連花玉屏草本膳食補充劑。這兩個系列形成“外防內調”的綜合防控策略，構成了呼吸健康整體解決方案，解決了當下疫情防控常態化的市場亟需。由連花系列產品組成的全鏈路防疫裝備連花呼吸健康包登上了虎年央視春晚的舞臺,受到了廣泛關注。

以嶺藥業之所以能源源不斷地輸出創新專利藥，取決于其擁有完善的科研平臺和高精尖人才。河北以嶺醫藥研究院是以嶺藥業科研基地，先后創建了絡病研究與創新中藥國家重點實驗室、國家中醫藥管理局重點研究室（心腦血管絡病）等國家級科研平臺，主持承擔了包括國家重點研發計劃、“973”“863”等國家級、省部級課題90余項，培養與引進了博碩生、海歸等研發人才千余人。

在中藥研發方面，除了已經上市的10余個創新專利中藥，以嶺藥業加快了科研步伐，“目前在研立項的中藥品種涵蓋心血管系統、神經系統、呼吸系統、內分泌代謝系統、消化系統、婦科、兒科等多個疾病領域，處于不同研究階段，新藥研發形成多領域產品矩陣，源源不斷地滿足市場需求”河北以嶺醫藥研究院中藥分院院長魏聰說。

以嶺藥業在中藥穩健發展的同時瞄準國際市場，積極布局化藥產業，目前在研項目數十個，已有4個一類創新藥品種進入臨床階段，多個一類創新藥處于臨床前研究階段。其中苯胺洛芬注射液已啟動三期臨床，該產品上市后將為廣大術后疼痛患者提供毒副作用較少、鎮痛效果較好的非甾類鎮痛抗炎藥的靜脈給藥劑型，大大緩解病人痛苦，預期將有良好的經濟效益和社會效益。

系統的中醫絡病理論創新

絡病理論創新是以嶺藥業的核心競爭力，一系列的創新中藥研發均是在該理論指導下完成。

絡病是廣泛存在于多種內傷疑難病和外感重癥中的病機狀態。歷史上《黃帝內經》《傷寒雜病論》等醫學名著以及葉天士等醫學名家均提及絡脈及絡病學說，但并未有系統深入研究，亦未形成完整的理論體系。

以嶺藥業致力于絡病學說的理論探討和臨床應用研究，并提出“三維立體網絡系統”生物理論框架，以此為切入點系統研究絡脈生理功能及絡病發病、病機、辨證與治療，提出絡病證候、臟腑絡病及臟腑相關絡病論治，首次創立“絡病證治”體系，建立起心腦血管病、腫瘤、糖尿病及其并發癥、流感等古人稱為絡病的這類疾病的中醫臨床辨證論治方法，出版《絡病學》專著；首次構建起指導血管病變防治的脈絡學說，開辟通絡治療血管病變的有效新途徑，出版《脈絡論》專著；系統闡釋氣絡病變發生、發展規律、基本病理變化、臨床證候特征及辨證治療用藥，有效指導神經、內分泌、免疫類疾病等現代重大疾病的治療，出版《氣絡論》專著；并運用絡病學說指導臨床難治性疾病治療，研制出治療心腦血管病、神經肌肉類疾病的系列創新中藥，反證了絡病學說的重要臨床價值。“絡病理論及其應用研究”榮獲國家科技進步二等獎。

在該理論指導下研發的治療心腦血管病的通心絡膠囊、治療心律失常的參松養心膠囊、標本兼治慢性心衰的芪藶強心膠囊是心腦血管疾病領域的主導用藥。以這三個藥上市后再研究為主的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目榮獲2019年度國家科技進步一等獎，這是我國醫藥衛生領域年度唯一的一項國家科技進步一等獎。該獎項的獲得不僅佐證了三種產品在心腦血管疾病的臨床療效，也闡釋了中醫藥與現代科技相結合的魅力，使其市場份額穩步攀升。

與國際接軌的中藥現代研究路徑

“國際化”是以嶺藥業發展的重要戰略之一，中醫藥走向世界的重點難點是臨床療效和安全性難以取得國際認可，為了突破中醫藥走出國門的“瓶頸”，以嶺藥業與英國卡迪夫大學、荷蘭萊頓大學、哈佛大學醫學心臟研究中心等多家國際醫學科研機構開展了廣泛合作，對通絡方藥展開研究，并且取得了大量科研成果。

以嶺醫藥研究院與英國卡迪夫大學聯合建立醫藥研究中心，以中藥養正消積膠囊抗腫瘤研究為切入點研究證實：養正消積膠囊有效抑制腫瘤轉移，研究結果在歐洲年會上發布，研究論文刊登在國際權威雜志《抗癌研究》上，在國際上引起了廣泛關注。證實了有效防治癌細胞在體內的轉移的可靠藥效，當單獨使用或者配合化療藥使用時顯示出對于某些實體瘤的有益作用。針對這項研究，英國BBC報道：中醫藥帶來癌癥治療新希望。

美國杜克大學以及韓國、越南、新加坡等國醫療機構加入以嶺藥業主持的國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”項目。

與美國哈佛大學醫學院心臟研究中心合作開展芪藶強心膠囊實驗與臨床研究；與美國杜克大學合作開展國家重點研發計劃子課題“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”。

與荷蘭萊頓大學合作的“復方中藥芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭聯合研究”列入河北省科技廳重點研發計劃國際科技合作專項，并圍繞心血管疾病、傳染性疾病等領域開展合作。與密西西比大學建立的“密西西比大學-以嶺天然藥物研究院”圍繞中醫藥臨床中心、新產品研發等開展深入合作。

連花清瘟膠囊的美國FDA二期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究在美國加利福尼亞州、佛羅里達州、德克薩斯州在內的6個州共30家臨床研究中心開展。

與美國德克薩斯州貝勒醫學院開展的“通心絡對心血管系統的保護作用及分子機制研究”課題列入科技部國際科技合作計劃。

除了直接與國際建立科研合作機構，以嶺藥業國內開展的多項循證醫學研究成果也得到了國際醫學界的肯定。通心絡干預頸動脈斑塊的前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心1212例臨床研究取得重大突破。結論顯示在亞臨床動脈硬化患者中，應用通心絡能夠安全有效地減小頸動脈內中膜厚度、斑塊面積和血管重構指數，顯著減少主要心血管事件發生，特別是減少不穩定心絞痛的發生率。《美國生理學雜志》編輯部評論：“傳統中醫藥對現代醫學的挑戰”，本研究為未來可能發展成冠心病事件的高危患者點燃了希望之燈！

芪藶強心膠囊治療慢性心衰的研究證實了中藥可靠的療效，《美國心臟病學會雜志》編輯部評論：“這項富有前景的研究已經打開了一扇如何利用最新科技研究傳統中藥活性成分在心力衰竭治療中協同作用的大門，這是一個挑戰，對此我們應該熱烈擁抱。”芪藶強心膠囊被該雜志評為2013年度學術亮點。《美國心臟病雜志》發文稱“早期臨床研究顯示中草藥為心衰治療帶來新希望”。《美國今日醫學要聞》發文稱“中藥復合物有助于增強衰竭心臟”。芪藶強心膠囊為慢性心衰患者帶來了新希望，臨床循證研究論文發表在國際權威的《美國心臟病學會雜志》，是目前中成藥臨床研究發表的影響因子最高的SCI論文。廣泛實驗研究揭示了該藥標本兼治的藥效機制，國際醫學界的高度關注顯示了該藥治療慢性心衰的重要臨床價值和廣闊市場前景。

傳承創新中醫藥任重而道遠，作為中藥行業領軍企業，以嶺藥業將繼續發揮科研優勢，肩負弘揚中醫藥文化的重大使命，不斷研制出百姓亟需的好藥，使中醫藥的魅力惠及全球！