丹娜生物：突破核心技術， 為真菌病提供早期、快速、精準的診療服務

　　丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下簡稱“丹娜生物”）成立于2014年，位于天津中新生態城融智工業園，是一家專注于侵襲性真菌病（IFD）等病原微生物創新體外診斷產品研發、生產和全球銷售的股份制生物醫藥高新技術企業，是全球率先提出IFD聯合檢測方案并可自主提供一系列產品的公司，也是全球新冠肺炎疫情防控的重要參與者。先后被認定為國家重點專精特新“小巨人”企業、國家高新技術企業、國家科技型企業、天津市科技領軍培育企業、天津市戰略性新興領軍企業、天津市技術領先型企業，并已逐步成為真菌病聯合檢測、精準診斷行業細分領域內具有競爭優勢的領軍企業。

　　專注侵襲性真菌病細分領域矢志創新

　　丹娜生物立足中國、面向全球，秉承“技術即生命”“質量即生命”的宗旨，注重技術創新和品質提升，專注于感染性疾病的早期快速診斷技術和產品的開發。先后承擔國家衛健委科技重大專項1項，省部級重大科技專項、重點研發計劃、高價值專利培育等項目15項；產品已獲得中國醫療器械注冊證書54項、歐盟CE認證107項；申請專利116項，授權專利56項，其中授權發明專利25項（美國發明專利2項）；在國際和國內核心期刊發表的高質量文章累計達到90余篇，其中英文約40篇，影響因子合計約300分；近3年來，臨床研究項目30余項，合作臨床和檢驗科專家百余位；參與制定國家標準3項、行業標準2項。

　　近年來，丹娜生物開發了IFD“5G+”早期快速聯合診斷方案，其中核心產品真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒榮獲天津市“專精特新”產品、曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒入選天津市“重點新產品”和科技部創新醫療器械目錄。榮獲中央軍委科技進步一等獎、天津市科技進步二等獎（抗擊新冠肺炎疫情特別獎）、天津市科技進步二等獎（創新工程）、科技部“十二五科技成就突出貢獻獎”、中國醫院協會科技創新獎二等獎。

　　精益求精 追求卓越品質

　　在卓越績效管理模式基礎上，丹娜生物建立了全生命周期的體外診斷試劑質量管理新模式。其針對研發和生產中的問題改進成立多個質量攻關小組，定期開展質量教育活動，并按照T/CAQ10201-2016《質量管理小組活動準則》，從課題選擇、現狀調查、設定目標、效果檢查、制定鞏固措施等方面開展質量攻關活動，覆蓋研發、轉產、注冊、上市后產品跟蹤的產品全生命周期，獲得了質量攻關成果12項，并獲得天津市質量攻關優秀成果一等獎1項，濱海新區質量攻關優秀成果三等獎3項。通過并有效運營YY0287-2017醫療器械質量管理體系、ISO13485質量管理體系、知識產權管理體系、海關AEO信用認證體系、工業化和信息化融合管理體系、環境管理體系和職業健康安全管理體系，連續5年獲得天津市醫療器械生產A級放心企業，同時還獲得守合同重信用企業、納稅信用A級企業等榮譽稱號。

　　堅持黨建引領 凝聚發展動力

　　建立之初，丹娜生物就在中新生態城黨委的指導下成立了黨支部，天津市黨代表、公司總經理粟艷任黨支部書記，現有黨員50余人。

　　公司高度重視黨建工作，時刻以黨的領導帶動企業各項事業的發展，堅持把黨的理念和企業經營有機結合，將黨建工作的政治優勢轉化成企業的競爭優勢，把黨的建設真正融入到企業發展的每一個環節，形成了具有自身特色的組織發展模式，促進企業蓬勃發展。

　　近年來，丹娜生物黨支部先后獲得天津市非公有制經濟組織先進黨組織、中新天津生態城先進黨支部、濱海新區基層黨建工作示范點、天津市工人先鋒號等榮譽稱號。

　　創造競爭優勢 打造國際品牌

　　丹娜生物“5G+”真菌病聯合檢測方案開創了全球真菌聯檢新時代，產品已進入國內30個省市的近千家重點醫院和第三方醫學檢驗實驗室及海外80多個國家，為深部真菌感染及治療提供了精準的臨床診斷依據，及時指導臨床合理用藥，并顯著降低了IFD患者死亡率，提高了治愈率，獲得了臨床檢驗界的眾多好評。

　　丹娜生物針對不同層次的醫療機構和患者，匹配適合的診斷方案，滿足臨床檢測需求；在分銷渠道、售后服務體系完善等方面以便利醫療機構和患者為原則，最大限度地滿足醫療機構和病人診斷需求，用服務和產品進行有效溝通，每年顧客滿意度測評均達到“優級”，保證企業在市場競爭中占據有利地位。丹娜生物被評為2017年度全國檢驗人認可的十大臨床免疫試劑品牌，入選全國工商聯2019年度和2020年度中國醫藥行業最具影響力榜單“中國醫療器械技術創新企業”。

　　用心做企業 用情做公益

　　自成立之日起，丹娜生物積極貫徹落實黨和國家的各項方針政策，樹立了強烈的社會責任感，積極履行社會責任，積極投身各類社會公益慈善活動。

　　近年來，丹娜生物為東西部扶貧攻堅、“萬企幫萬村”等公益活動積極進行愛心捐贈，受到了業界和政府的認可與贊揚。先后獲得天津市慈善協會、濱海新區扶貧協作和支援合作工作領導小組、中新天津生態城管理委員會、新疆和田地區于田縣阿熱勒鄉阿熱勒村村民居委會、珠海市慈善總會、中國退伍士兵就業技能指導中心及中國軍旅企業發展研究工作委員會等機構頒發的表彰證書、榮譽稱號和感謝信。

　　秉持“科技抗疫”理念 為民生保障護航

　　新冠肺炎疫情期間，丹娜生物發揮自身優勢，彰顯“科技抗疫”理念，扛起企業社會責任，勇于擔當，積極配合各地政府做好疫情防控工作，支援抗疫一線，成為助力筑牢防疫屏障的重要力量。

　　丹娜生物除了迅速成功開發出系列新型冠狀病毒核酸/抗體聯合檢測產品以外，還分批派出50余人到全國200余家定點醫院做臨床檢驗技術服務支援。同時向湖北省疾病控制中心、北京協和醫院、天津市海河醫院、河北省胸科醫院等多家醫院捐贈新冠肺炎合并侵襲性真菌感染診斷試劑、檢測設備及耗材等醫用物資，總價值達500余萬元，為我國疫情防控、推動復工復產、維護群眾健康起到了直接帶動與促進作用，被評為2020年第十屆“榜樣天津”戰役先鋒企業，并獲得天津市新冠抗疫特別獎。

　　彰顯新擔當 體現新作為

　　多年來，丹娜生物始終以“提高病原微生物精準診斷能力，提高抗生素合理利用水平”為使命。一方面注重人才團隊的建設，堅持以黨建和科技創新為導向的高質量發展路徑；另一方面積極踐行企業社會責任，發揮行業領軍企業的帶動作用，帶動提升全產業鏈的質量水平，為減少病原微生物給患者帶來的威脅和經濟社會的可持續發展不斷貢獻力量，為全民大健康不斷作出貢獻，努力打造全球侵襲性真菌病體外診斷領域具有競爭力的知名品牌。

　　（《中國企業報》集團穩經濟調研組成員嚴樹杰執筆）