藥械集采擴面提速 頭部企業市場份額料增加

上海陽光醫藥采購網近日發布《關于開展第九批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》，要求各藥品企業進行相關藥品信息填報。此次集采公布195個品規信息，共計44個品種。除藥品擬開展國家集采之外，在耗材集采方面，安徽、河南、江西、天津等地也在密集推進省際聯盟集采，產品涉及體外診斷試劑、手動及電動腔鏡吻合器耗材以及電生理耗材等。

　　業內人士認為，2023年以來，藥械集采持續擴面提速，集采品種新增近百種，同時采購規則也更加成熟完善。從既往幾次結果來看，相關集采中標產品使用量快速增加，價格降幅相對有限，頭部國產企業的市場份額顯著提升。

　　● 本報記者 傅蘇穎

　　納入多種劑型

　　根據通知下發的藥品填報范圍，此次第九批國家集采涉及的品種包括右丙亞胺（右雷佐生）注射劑、烏拉地爾注射劑、來那度胺口服常釋劑型、氟維司群注射劑、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型等，治療領域覆蓋高血壓、糖尿病、消化疾病等。從品種占比來看，注射劑品種占比最高達47%。

　　有機構分析稱，從劑型來看，口服溶液、口崩片、顆粒劑、滴眼劑等多種劑型被納入，體現集采“應采盡采”的特點，第九批國家集采規則或有望進一步完善。

　　本輪集采中眾多產品或呈現“1+N”的競爭局面。比如降壓產品烏拉地爾注射劑，包括原研藥廠武田制藥在內的5家企業相關產品通過仿制藥一致性評價；抗腫瘤藥物來那度胺，包括原研藥廠新基在內的9家企業相關產品通過仿制藥一致性評價；奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服片，包括原研廠第一三共制藥的7家企業相關產品通過仿制藥一致性評價。

　　《通知》明確了此次集采報量的藥品要求、企業要求以及填報內容。除了歷次集采要求企業填報的生產企業、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人的證明材料，符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）以及產能及原料藥自產說明等三項內容，此次還增加了第四項填報內容，即企業委托生產、批件轉讓、關聯關系信息等。

　　業內人士稱，此次集采在填報內容方面增加“企業委托生產、批件轉讓、關聯關系信息等”一項，此舉將有利于集采方全面掌握企業信息。

　　多地推進耗材省際聯盟集采

　　除藥品開展國家集采之外，多地的耗材省際聯盟集采也在密集加速推進。

　　9月2日，河南省醫療保障局發布《關于通用介入類和神經外科類醫用耗材省際聯盟采購的公告（四）》，內蒙古自治區加入通用介入類和神經外科類醫用耗材省際聯盟。河南牽頭的兩大省際聯盟覆蓋面進一步擴張。此次《公告》還同步發布了四份耗材帶量采購文件，涉及耗材包括中心靜脈導管、造影導管、顱骨鎖、動脈瘤夾。

　　8月30日，安徽省醫藥價格和集中采購中心發布《關于開展2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購產品信息維護工作的通知》明確，為有序推進2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購，于2023年8月30日至2023年9月11日開展相關產品信息維護工作。申報的產品范圍涉及HPV、HBV、傳染病八項等六個核酸檢測及化學發光試劑項目。這標志著體外診斷試劑省際聯盟集采又更進了一步。在此前的8月22日，安徽省醫藥價格和集中采購中心已發布《關于開展檢驗試劑相關產品新增掛網的通知》。

　　有部分企業表態已做好準備積極應對。器械龍頭企業邁瑞醫療日前接受機構調研時稱，對于接下來即將開展的化學發光試劑聯盟集采，公司已經做好充足的準備來應對，將積極配合安徽省醫保局完成此次集采工作。

　　8月24日，天津市醫藥采購中心發布《關于開展京津冀“3+N”聯盟腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材帶量聯動采購有關工作的通知》和《關于開展京津冀“3+N”聯盟電生理類醫用耗材帶量聯動采購有關工作的通知》。

　　業內人士認為，預計腔鏡切割吻/縫合器類耗材集采將提高電動吻合器在集采省份的滲透率，同時國產的電動吻合器市占率有望進一步提升。同樣，隨著電生理集采規則公布，國產企業產品線逐漸補齊，集采后國內公司的市場份額有望進一步提升。

　　創新產業鏈將持續受益

　　推進藥品醫用耗材集中帶量采購提速擴面，有助于減輕群眾醫藥負擔。河南省醫保局8月7日發文稱，截至目前，河南省已集采藥品714種，耗材142種，提前完成國家醫保局“十四五”規劃集采任務。據統計，集中帶量采購的藥品價格平均降幅50%以上，耗材價格降幅80%左右；醫院聯盟采購89種神經介入和外周介入類耗材價格平均降幅為53.26%。

　　湘財證券認為，在當前醫保控費、集采常態化下，創新是醫藥企業必然選擇。從近期下發的政策來看，將全鏈條支持醫藥創新，預計創新產業鏈將持續受益。

　　投資策略方面，中泰證券認為，目前市場對于醫藥集采的情緒已經緩和，建議密切關注相關品種的集采規則以及推進節奏。重點關注仿制藥、化學發光、分子診斷、電生理等細分賽道龍頭，把握集采落地、行業出清后的投資機會。