華森制藥都梁軟膠囊臨床綜合評價為A級，論文網絡首發

　　2023年12月2日，由中國中醫科學院科技創新工程項目和中央級公益性科研院所基本科研業務費專項資金支持，中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所和天津中醫藥大學研究論文《都梁軟膠囊治療偏頭痛風寒瘀阻證的藥品臨床綜合評價》網絡首發，被中國知網收錄。

　　偏頭痛是一種常見頭痛疾病，易反復發作。研究顯示其發病率為千分之七，女性發病率高于男性(女:男=4:1)。根據2016年全球疾病負擔研究，在重大神經系統失能性疾病中，偏頭痛排名第二，其通常與焦慮抑郁、睡眠障礙等共病，部分研究也發現長期偏頭痛可能增加患認知功能障礙和心腦血管疾病的風險。

　　偏頭痛臨床表現為頭部一側或兩側疼痛，并因日常活動加重，多數患者還有惡心、嘔吐、畏光、畏聲現象。若不及時治療易發展為慢性偏頭痛，臨床診斷標準為每月發作至少15天，每月嚴重頭痛超過5次，持續3個月以上。《中國偏頭痛防治指南》指出，偏頭痛治療普遍存在預防性治療不足、鎮痛藥物使用過度等情況。

　　中醫藥對頭痛認識歷史悠久，治療頭痛具有獨特優勢，標本兼顧，療效確切，可彌補化學類鎮痛藥副作用大，容易造成耐藥性及藥物過量行頭痛等缺陷，具有較高臨床應用價值。

　　都梁軟膠囊為中藥創新新藥，是經典名方和創新工藝結合的典范，源自千年古方——宋朝《百一選方》中治療頭痛的經典名方“都梁丸”，由川芎、白芷兩味藥食同源的藥材組成，具有祛風散寒、活血通絡之功效。該藥重用原方白芷，配伍川芎，相比同類頭痛中成藥具有較強的解痙止痛之效。華森制藥采用先進工藝將傳統劑型改為軟膠囊，有效密封了揮發油，解決了傳統劑型口服不適感、穩定性差、質量難以控制等缺陷，目前已在臨床一線廣泛應用10余年。

　　臨床主要用于治療和預防治療原發性頭痛(如偏頭痛、慢性偏頭痛、慢性緊張性頭痛等)。多項臨床研究結果顯示都梁軟膠囊能顯著提高患者無頭痛率，顯著降低患者頭痛程度、頭痛發作頻率、止痛藥的使用頻率及致殘率，臨床療效卓越。都梁軟膠囊也是國內第一個完成了高質量循證醫學研究的頭痛類中成藥，第一個擁有國際SCI循證醫學證據的頭痛類中成藥，并獲《中國偏頭痛防治指南》《中醫內科臨床診療指南 頭痛》等指南推薦用藥，廣受專家患者認可。

　　藥品臨床綜合評價是評估藥物在治療中的效果、安全性、質量等方面的綜合考量，對于指導臨床用藥和保障患者用藥安全至關重要。能夠幫助醫藥從業者和患者更好地進行決策和選擇，促進藥品創新和優化，從而提高醫療質量和醫療資源的使用效率。該研究對都梁軟膠囊臨床“6+1”維度：有效性、適宜性、可及性、安全性、經濟性、創新性、中醫藥特色進行評估，綜合評價為最高級A級，臨床價值好，中醫藥特色突出。對該藥臨床價值給予了肯定，也將有利于促進臨床醫師繼續合理使用都梁軟膠囊，惠及更多偏頭痛患者。