高峰對話 | 愛創董事長謝朝暉出席第二十三屆中國生物制品大會

“作為一家成立了20周年的全球追溯數字化解決方案提供商，愛創科技一路跟隨國家醫藥追溯體系變革成長，在生物醫藥電子追溯體系不斷完善和推進的過程中，幫助國家建立健全國家信息化追溯體系，滿足國家監管任務和企業合規需要。數字化的過程，不是一個關乎企業成長快慢的問題，而是一個關乎企業生存的問題。”愛創科技董事長謝朝暉先生在第二十三屆中國生物制品大會（CBioPC2024）圓桌對話講到。

5月16日，“第二十三屆中國生物制品大會(CBioPC)”在廣州盛大開幕，各級政府部門、監管機構、行業協會、國內外生物醫藥領域與科研院所的專家學者、企業代表出席會議。大會邀請了生物醫藥領域取得突出成果并具有重要學術影響的專家學者及優秀青年科學家到會報告，愛創科技董事長謝朝暉先生受邀出席了生物醫藥數字化轉型分會場，有幸和各位業界精英開展學術交流、產業交流及行業交流，共同探討生物制品行業如何通過數字化轉型來提升生產效率和創新能力，以帶動生物醫藥領域產業協同發展。聚焦生物醫藥行業數字化轉型，董事長謝朝暉先生在圓桌訪談分享了自己的觀點和見解。

圖 | 右二 愛創科技董事長謝朝暉先生

醫藥產業是國民經濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關。近年來，生物醫藥產業已經成為全球高技術產業中最活躍、競爭最激烈的領域，得到了各國政府的高度重視，呈現出規模擴大、創新涌現的總體格局。我國作為全球醫藥行業最大的新興市場，市場也在不斷受益，且一直保持較快的增長速度，行業主營業務收入不斷增長。有關數據顯示，截至2023年12月底，2023年全國共成立生物醫藥企業1660053家，較上年增長15.89%。2023年，全國共有1986個產品獲批上市，和2022年相比，增加了75.0%。(數據來源：火石創造產業數據中心)

生物醫藥產業是我國戰略性新興產業，作為特殊性產業，也是國家監管最為嚴格的行業之一。醫藥行業的高質量發展離不開良好的合規環境，我國對生物醫藥監管的努力一直沒有停止過，早在2006年，原國家食品藥品監督管理局開始實施這項工作，之后再構建監管體系的過程中不斷加以完善，2020年10月國家藥監局發布了關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告，針對集中采購中選品種和麻醉藥品、精神藥品、血液制品等生物醫藥產品給出了更加具體的合規溯源要求，明確提出在2020年12月31日之前基本實現可追溯。

“相較于其它產品，生物醫藥要比其他普藥實現追溯較早，同時疫苗追溯國家協同平臺也是最早上線和實現全過程追溯的。”談到生物醫藥相較于其它產品追溯的特點，董事長謝朝暉先生講到，“除了2019年國家局發布的基礎合規要求之外，對比普通藥品生物醫藥產品在生產、存儲、運輸、經營和使用環節會有更加細化的要求，對于追溯數據的采集準確性、時效性和完整性也有相對更高的要求，合規標準要求更高、更加細化。結合目前醫藥產業鏈的實際掃碼情況，相對普通藥品，生物醫藥產品出入庫掃碼率更高，全鏈條追溯數據采集相比更加完整，執行效果要更好。”

圖 | 愛創科技董事長謝朝暉先生

面對新一輪科技革命和產業變革帶來的歷史性機遇，生物醫藥行業已成為“十四五”核心戰略產業。生物醫藥企業數字化轉型是一個復雜的工程，涉及數字化技術與生物醫藥行業深度融合的諸多方面，國家工業信息安全發展中心數據顯示，26%的生物醫藥企業仍處于數字化起步階段，在數字化轉型面臨著諸多挑戰，生物醫藥企業如何達成質量、效率與合規性的平衡？如何合規地采集、傳輸、存儲數據，并從中挖掘價值？如何加速藥物研發、降低生產營銷成本、助力藥物快速上市？

謝朝暉先生對此表示，“通過藥品合規溯源體系的建設實施，藥企完成了主數據、序列化數據、單據和流向數據的初步積累和管理能力，這部分數據也是藥企的重要數據資產。挖掘和利用現有數據資產來賦能藥企的供應鏈管控和數字化營銷能力，應該是接下來藥企的核心訴求，愛創推出醫藥云SAAS管理平臺，集成了標識管理、賦碼管理、供應鏈管理、藥店管理和患者數字化服務，是一個一體化服務平臺，為企業提供全過程數字化管理的SAAS服務體系，同時以追溯數據為基礎、以患者為中心的一站式用藥增值服務平臺，能夠幫助藥械企業有效觸達用戶、沉淀精準患者、打造私域運營陣地，并進行數字化品牌營銷。”

圖 | 右二 愛創科技董事長謝朝暉先生

基于當前生物醫藥制品追溯突破和改進的方向，謝朝暉先生認為要強化第三方追溯系統的能力和價值，“在國家和省級藥品追溯監管系統監管、約束不斷加強的基礎上，進一步提高第三方追溯平臺的采集、備案上傳和數據安全管理能力，建設更加完整的供應鏈追溯數據中心，在追溯數據獲取、數據統計、數據分析、智能預警、臨期預警、召回管理、信息發布等功能上不斷優化升級，輔助相關部門開展日常檢查、協同監管等工作，加強風險研判和預測預警管理能力。”

圖 | 右五 愛創科技董事長謝朝暉先生

生物醫藥行業具有高科技、高投入、長周期、高風險、高收益等特點，對于生物醫藥企業來講，只有合規運營，降本增效，才能保持可持續的發展，這種情況下，數字化轉型將成為生物醫藥企業的必然選擇。愛創科技將繼續打造醫藥產業鏈數字生態，通過“一物一碼”串聯全鏈路場景，滿足企業上下游數字化應用的增長需求，既滿足國家監管要求，又幫助生物醫藥企業搭上數字化的快車，駛入發展快車道。愛創科技愿與業界的伙伴們開展多渠道、多層次、多形式的全面合作，匯聚生物醫藥創新勢能，共同推動生物醫藥領域創新發展。