中醫藥傳承創新迎機遇期

7月24日，國家衛健委等六部門印發《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》。其中提出，促進中醫藥傳承創新發展。加快國家中醫藥傳承創新中心、國家中醫疫病防治基地、中醫特色重點醫院、中西醫協同“旗艦”醫院建設，推進國家中醫藥綜合改革示范區建設。

　　2023國家中藥科學監管大會日前召開。與會專家認為，近年來政策全面推進中醫藥產業振興發展，中藥新藥上市數量持續增長，中藥國際影響力不斷提升，創新平臺建設逐漸完善。同時，中藥企業研發投入不斷增長，中醫藥傳承創新發展迎來機遇期。

　　具備多靶點效應

　　中藥產業鏈長，綜合帶動性強。近年來，我國出臺了一系列政策措施，支持中藥產業創新發展。

　　“中醫藥在慢病防控、疫病防治領域獨具特色。”中國工程院院士程京認為，當前藥物靶點發現難度增大，研發周期變長，單一靶點藥物難以應對復雜疾病。而中藥具備多靶點效應，在多靶點復雜疾病治療領域潛力巨大。

　　中國工程院院士、國醫大師王琦表示，中藥審評審批制度改革具有里程碑意義，既體現了中藥新藥研發規律，又大幅縮短了研發周期，提高了研發效率，加速中藥科技成果轉化。

　　對于中藥產業面臨的挑戰，中國工程院院士黃璐琦表示，臨床優勢突出的高價值中藥產品依然稀缺，已上市中藥產品同質化嚴重，中藥產品上市后的評價與淘汰非常必要。應以強化產品競爭力為核心，激發企業內生動力。中藥生產鏈長、影響因素多、品質成因復雜，中藥材及飲片質量評價和管理體系面臨“高檢驗成本、低監督效率”困境，要強化過程管控，保障中藥品質。目前，中藥產業集約化程度低，競爭格局分散，中藥產業結構性矛盾突出。

　　中國工程院院士、國醫大師張伯禮稱，優質中藥材是中醫藥高質量發展的重要物質保障。我國中藥材存在盲目引種、粗放種植，化肥、農藥、植物生長調節劑濫施等問題，需推廣無公害中藥材精細栽培和優質藥材“三無一全”（即無公害、無硫加工、無黃曲霉毒素、全程質量追溯），提升中藥材質量和品牌價值，保障中藥材產業健康發展。

　　以臨床價值為導向

　　為促進中藥產業高質量發展，黃璐琦稱，要從“提質增效”“優化競爭”兩方面著手，通過政策引導和項目扶持，協調領域和區域發展，以一批重大項目為抓手，著力提高中藥產業發展質量和效益，優化中藥產業鏈和產品鏈，推動形成中藥產業高質量發展態勢。充分激發創新動能，強化全過程管控，促進集約化發展，提升中藥生產效率。

　　“中藥創新必須堅持以臨床價值為導向。”中國科學院院士陳凱先建議，推動古代經典名方中藥復方制劑研制，加強古代經典名方的梳理與挖掘，重視經典名方的臨床價值；注重“老藥新用”，推動中藥改良型新藥研究，圍繞臨床應用優勢和產品特點，對已上市產品進行二次開發，包括改變給藥途徑、改變劑型、增加功能主治以及生產工藝改進等；加強中醫病證結合研究，強化中醫證候診斷的規范化、客觀化和量化指標；深入中藥療效評價研究，采用循證醫學詮釋中醫藥的療效特色，逐步建立和完善對中醫證候調理和改善的評價體系；同時，要充分認識到中藥復方成分和作用機理的復雜性，探索中藥新藥研發新模式。

　　在中國科學院院士林國強看來，中藥新藥研發方法與路徑之一是利用中藥組分，開展高效生物篩選與配方研究。在中藥藥效組分理論指導下，在傳統經方、驗方基礎上研發組分中藥新藥。從已有藥效出發，研發單體化合物或多組分中藥。

　　程京認為，目前中醫藥理論仍偏重于經驗傳承，缺少系統性實驗科學數據，一定程度上阻礙了中藥的傳承創新發展。程京介紹，其帶領的團隊研究建立了分子本草技術平臺，構建大規模藥用分子功效數據庫，希望通過“以藥試靶”將傳統中醫藥理論轉為數字化語言，引領中藥數字化發展。

　　國醫大師嚴世蕓稱，中藥的科學研究要克服單體研究的局限性。中藥材是有機統一的整體，其內部各種單體、組分相輔相成、相互制約，進入人體后可以有選擇地對多種靶點發揮作用。藥材的單體、組分研究是當前的主流，但沒有擺脫合成藥物的框架，不能揭示中藥藥材的特點。建議國家相關部門把中藥藥材的生物藥特性和綜合多向的作用特點研究列入重點課題，多學科、多方法、多路徑開展探索性和創新性研究，逐步建立中藥研究的方法論體系。

　　王琦表示，中藥復方是中醫臨床治療疾病的主要手段。中藥含有多種成分，能夠發揮多靶點的治療作用。這是中藥新藥研發有別于化學藥的重要特點。此外，中藥新藥研發要從種植源頭、制備過程等環節全過程控制藥材質量。

● 本報記者 傅蘇穎