第四批國家組織高值醫用耗材集采正式開啟 涉及人工晶體類及運動醫學類醫用耗材

9月14日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告（第1號）》（下稱《公告》），這意味著第四批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購正式開啟。此前，該聯合采購辦公室已先后開展三批高值醫用耗材集采，涉及冠脈支架、人工關節、骨科脊柱三類高值醫用耗材。

　　《公告》顯示，此次人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執行日起計算。在參與集采的醫療機構范圍方面，要求聯盟地區有使用人工晶體類或運動醫學類醫用耗材的公立醫療機構均應參加。

　　兩類高值耗材納入集采

　　武漢市合縱智達科技有限公司總經理王強在接受《證券日報》記者采訪時表示，此前人工晶體耗材已經歷過多輪區域性集采，部分地區的價格降幅超過84%。在骨科高值醫用耗材領域，包括人工關節、脊柱等產品均已進入國家帶量采購，此次推動運動醫學類耗材進入國家帶量采購，意味著骨科高值耗材領域的全覆蓋。

　　《公告》顯示，此次第四批國家組織高值醫用耗材集采產品為人工晶體類及運動醫學類醫用耗材。增材制造技術（即3D打印類）產品可自愿參加。

　　具體而言，人工晶體類相關耗材包括人工晶體和粘彈器。其中人工晶體包括非球面-單焦點-非散光、非球面-單焦點-散光等8個產品類別，粘彈器包括內聚型、彌散型以及混合型三類。運動醫學類耗材覆蓋帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板等7個品種，共20個類別。

　　這一批高值醫用耗材集采如何產生中選產品，成為外界關注的焦點。根據《公告》，綜合考慮醫療機構需求、企業供應意愿和供應能力等因素，將企業分單元分別競價。同一產品類別下，分A、B兩個競價單元。各競價單元內企業以產品類別開展競價，通過價格競爭產生擬中選企業。

　　中選規則上，申報產品可通過兩個規則通道中選。一是“價低者得”，A、B競價單元內，按有效申報企業競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業。在此基礎之上，滿足價差控制在合理范圍等條件的企業產品獲得擬中選資格。

　　除此之外，此次高值耗材集采設置了規則二，以促使更多企業中標集采。《公告》顯示，未按規則一獲得擬中選資格的有效申報企業，采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業中選，增強預期穩定性，且不受擬中選規則一中入圍企業數量的限制。

　　分量規則上，價格越低的中選產品，分配到的采購量越多。《公告》提到，按照量價掛鉤要求，中選產品按照報價由低到高進行排名，根據排名先后梯度分配基礎量。

　　此外，未分配的及非中選產品的意向采購量作為剩余量，剩余量分配時，在醫療機構自主選擇的基礎上，對中選順位靠前的企業予以傾斜，對中選順位靠后的企業適當約束。

　　多家上市公司有所布局

　　海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東向《證券日報》記者表示，此次政策的發布表明高值醫用耗材集采進一步提速擴面。國家通過集采方式來統一調控和規范高值醫用耗材市場，以進一步降低醫療費用、優化資源配置、提高醫療服務質量。

　　東興證券研報提出，中國人工晶體市場上，海外企業產品遍布高中低端領域，國產產品則在中低端人工晶體市場占據優勢。國內市場方面，蘇州六六視覺科技股份有限公司、無錫蕾明視康科技有限公司、寧波艾克倫醫療科技有限公司等公司在相關領域有所布局。

　　“目前來看，國內的運動醫學耗材市場規模在50億元左右，但市場大部分份額被施樂輝、強生等外企壟斷，國產產品市場占有率在10%-15%。在此次國家帶量集采的推動之下，預期對相關國產耗材產品利好。”王強進一步指出。

　　目前，國內市場已有凱利泰、三友醫療、春立醫療等多家上市公司布局運動醫學領域。

　　國信證券在研報中提出，運動醫學市場正處于快速成長階段，且國內的運動醫學診療體系和能力尚待提升，隨著技術的進步和交叉應用，這一領域有較大發展空間，并有望切入運動康復的廣闊藍海。

　　對此次帶量采購的影響，鄧之東進一步表示，高值醫用耗材集采的持續落地將對耗材產業產生積極影響，大規模集采可大幅提高產業技術，降低產業鏈成本，優化行業市場競爭格局，促進行業集中度提升，推動行業技術升級和產品品質提高，促進提升國產研發能力和創新能力，進一步提升國產競爭優勢。（本報記者 張 安 見習記者 熊 悅）