不滿藥品“集采” 默沙東起訴美國政府

美東時間周二，默沙東公司起訴美國政府，尋求禁止實施《降低通脹法案》中包含的藥品定價改革，該公司認為該法案違反了美國憲法第一和第五修正案。該公司總部位于美國新澤西州凱尼爾沃思，同時也是世界上最大的制藥企業之一。

拜登政府的藥品定價改革旨在通過醫療保險的價格談判，到2031年每年節省250億美元。這是制藥商首次嘗試挑戰這項法案，制藥業稱這將導致利潤損失，迫使他們放棄開發突破性的新療法。

此前有報道稱，一些大型制藥商已準備對美國政府最近實施的藥品定價改革進行法律斗爭，該計劃也被一些投資者稱作美國版本的醫藥“集采”。

默沙東公司在訴訟書中稱，根據拜登政府的計劃，制藥商將被迫以低于市場價格的價格對相關藥品進行談判，這違反了美國憲法第五修正案，其征收條款規定政府即使是為公共目的使用私人財產，也必須支付公正的賠償。

富國銀行分析師Mohit Bansal在一份研究報告中表示，這可能是美國制藥商提起的眾多訴訟中的第一起，制藥巨頭們后續將對藥品定價改革計劃繼續提起訴訟。

不過，哈佛醫學院的律師兼教授Ameet Sarpatwari在一封電子郵件中表示，默沙東公司的訴訟依據不充分。“政府并沒有強迫默沙東公司，它是在行使自己的權利和責任，代表老年人和納稅人就少數已經上市多年的藥物的價格進行談判。”

加州大學舊金山分校法學院的法學教授Robin Feldman也認為，默沙東公司在說服法院方面將面臨很大困難，但他表示，這方面的法律可能存在某些問題，此案可能會提交至最高法院。

作為全球處方藥價格最高的國家之一，歷屆美國政府一直在尋求降低藥價的方法，但始終未能促成重大的藥品定價改革。

美國藥價高的一個關鍵因素在于，保險公司與藥企會進行一對一的單獨議價。目前，聯邦政府無法像中國NMPA、英國NHS等那樣以統一的國家衛生保健系統與藥企談判。因而在美國，藥企實際上是藥品價格的制定者。

很多分析都指出，藥企在美國巿場的藥品定價遠高于其他國家，美國處方藥的平均價格是其他發達國家的2.5倍。

除了源頭的定價問題外，商業醫保也是推動藥價上漲的原因之一。發達的市場經濟國家中，美國是唯一沒有實行全民健康保險或國家衛生服務制度的國家。由美國聯邦政府運作的社會保險包括Medicare和Medicaid，也被稱為老人醫保和窮人醫保。聯邦政府也為軍人和退伍老兵建立醫療機構，提供服務。剩下的普通公民只能自愿購買私人健康保險，這類人群的占比約70%。

美國的大部分商業保險公司會委托藥品福利管理（Pharmacy Benefit Management，PBM）與藥企談判，以進一步壓低藥價。

PBM通過制定藥品目錄、與藥企談判獲得折扣和返點、與藥店談判獲得折扣，以及最后與支付方談判明確保險支付價。然而，PBM從藥企獲取的折扣和返點并不透明，向藥企索求的返點也越來越多。面對高回扣和返利，藥企只能靠不斷漲價維持高利潤，PBM也間接促成了藥價上漲。

此外，美國的專利保護也為藥品高價策略“保駕護航”，藥企不斷豐富自己的專利，以防止仿制藥的競爭。以修美樂為例，其生物類似藥2018年就已在歐洲上市，但在美國，其生物類似藥要等到2023年才能上市，原因是修美樂申請了200多項專利。

在美國，價格最高的藥品是品牌原研藥（即創新藥、有專利權的自研藥品），單次治療費用可高達數千美元，一般用于治療丙型病毒性肝炎、癌癥等危及生命的疾病。聯邦政府在評估降低藥品價格帶來的影響時，原研藥的爭議最大。

在高昂的投資和研發面前，如果立法限制藥品價格，削減制藥業的總體收入，那么藥企一定會承受不小的打擊，繼而可能影響原研藥的數量。美國國會預算辦公室（CBO）預計，2020年至2029年，美國市場上原研藥的數量將減少8種，之后幾年，將共計減少30余種。

為了阻止藥價談判，藥企已經有所行動。有消息稱：2021年上半年，受美國“價格談判”主要影響的阿斯利康、諾華、羅氏、賽諾菲等大型制藥商光是在“游說議員”這一項上，就花了近2億美元。（北京商報綜合報道）