4月24日,A股創新藥板塊回調,拉長時間來看,自今年年初以來,該板塊已累計上漲8.05%。記者留意到,ADC作為當下最熱門的創新藥賽道之一,眾多國內藥企通過并購、自研等模式相繼布局。有金融機構分析,國內創新藥近年來在藥政改革、產業補貼等政策紅利下加速提效,已然成為國際市場重要組成部分,建議投資者可關注兩條投資主線:一是已上市創新藥臨床放量和在研新藥的臨床價值挖掘,百億品種或已誕生;二是CXO 板塊降本增效優勢凸出,國內龍頭潛力待釋放。
國內藥企通過并購、自研等模式布局ADC領域
據悉,ADC是一類抗體偶聯藥物,其作用機理主要通過單克隆抗體所具有的靶向作用,對腫瘤細胞表面的抗原進行特異性識別,再利用患者體內細胞本身所具有的內吞作用,使化學藥物進入患者腫瘤細胞中,達到殺死體內腫瘤細胞的目的。
作為當下最熱門的創新藥賽道之一,ADC藥物發展前景廣闊,眾多國內藥企通過并購、自研等模式,相繼布局ADC領域。例如,科倫博泰的SKB264 (TROP2-ADC)針對 TNBC(三陰性乳腺癌)已經進入到臨床III期,并獲得國家藥監局藥品評審中心突破性療法認定;樂普生物在研的多款ADC產品已進入臨床;恒瑞醫藥SHR-A1811(HER2-ADC)晚期非小細胞肺癌、胃癌或胃食管結合部腺癌和結直腸癌等適應癥進入臨床;榮昌生物維迪西妥單抗于2021年6月和12月分別獲批國內胃癌和尿路上皮癌適應癥,是首個國產上市的ADC藥物;此外,康諾亞、浙江醫藥、宜聯生物等企業也有所布局。
根據Frost&Sullivan分析,雖然抗體藥物的市場主導是單抗藥物,但ADC藥物的成長性較大。2021年全球ADC藥物市場份額約占抗體藥物市場的3%,且預計到2030年將增長至14%;而中國的ADC藥物市場份額上升空間更大,有望從2021年的1%上升至2030年的14%。
上海證券研究報告指出,面對巨大的市場空間,國內外藥企爭相進入ADC,研發進展快、療效好、差異化布局的企業或將在這激烈競爭中突出重圍,國內藥企有望實現彎道超車。
創新藥上市公司2022年業績顯分化
ADC賽道的火熱,折射出中國藥企對創新藥的關注和重視。近期在美國召開的2023年美國癌癥研究協會(AACR)年會,來自全球各地超過2800家單位7441項研究爭相亮相。其中,據不完全統計,恒瑞醫藥、和黃醫藥、信達生物等超98家國內藥企展示了超119項新藥臨床及臨床前研究。
從創新藥相關上市公司的業績情況來看,2022年年報顯示,海普瑞、凱萊英、安科生物、博騰股份、方盛制藥等多家公司實現業績大幅增長,部分公司表示,實現業績增長的主要原因是核心創新藥品步入收獲期。不過,受研發投入高企及市場因素影響,百濟神州、信達生物等多家公司虧損進一步擴大。
粵開證券研究院首席策略分析師陳夢潔指出,全球人口老齡化加速到來,以腫瘤為代表的慢性疾病負擔逐漸加重,細分領域未被滿足的臨床需求長存,醫療保健是確定性極強的剛需賽道。創新藥是醫療保健重要板塊,在滿足市場需求和引領行業轉型升級方面皆具有重要的作用。國內創新藥近年來在藥政改革、產業補貼等政策紅利下加速提效 ,已然成為國際市場重要組成部分。
“伴隨行業發展提速,創新要求勢必趨嚴,質量和療效價值進一步凸顯,建議關注創新藥量兩條投資主線:一是已上市創新藥臨床放量和在研新藥的臨床價值挖掘,百億品種或已誕生;二是CXO板塊降本增效優勢凸出,國內龍頭潛力待釋放。”陳夢潔分析。(文/廣州日報全媒體記者 王楚涵)
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