地氯雷他定分散片等4種處方藥轉為非處方藥

本報訊 國家藥監局近日發布公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規定，地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片由處方藥轉換為非處方藥。這也意味著，患者無須處方，即可購買和使用上述4類藥品。

　　資料顯示，地氯雷他定分散片和氯雷他定顆粒為耳鼻喉科及皮膚科藥品，主要用于緩解打噴嚏、流涕、鼻癢等過敏性鼻炎的相關癥狀。鹽酸氨溴索口腔崩解片為祛痰藥類藥品，適用于痰液黏稠不易咳出者。萘普生鈉片為鎮痛類藥品，用于緩解輕至中度疼痛，如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛。

　　《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。

　　對于處方藥轉換為非處方藥，北京中醫藥大學中藥藥劑學教授陸洋表示，之所以會出現這種變化，主要是因為在長期使用過程中發現藥物療效確證且不良反應及相關風險較低，企業就可以進行“轉換為非處方藥”的申請變更。陸洋建議，為了保證用藥安全，患者在首次服用或長期服用時，仍應在專業醫師或藥師指導下進行。

　　記者梳理發現，今年3月，柴黃口服液、阿膠膠囊轉換為非處方藥，加上此次4種藥品，今年已經有6種處方藥轉換為非處方藥。

　　國家藥監局要求，相關藥品上市許可持有人在2024年1月22日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。（記者孟剛）